NIBSC 09/264現(xiàn)貨！血漿纖維蛋白原D標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：09/264

英文名稱：Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)

描述：血漿纖維蛋白原D標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

產(chǎn)品用途：

世界衛(wèi)生組織第3代纖維蛋白原血漿國際標(biāo)準(zhǔn)品由玻璃安瓿（編號(hào)09/264）組成，內(nèi)含1毫升經(jīng)凍干處理并經(jīng)溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制品由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2011年10月制定，其制備詳情及效價(jià)賦值信息可查閱WHO/BS/2011.2168號(hào)文件。本標(biāo)準(zhǔn)品用于血漿中纖維蛋白原的測定，主要用作纖維蛋白原血漿二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)。

生物材料來源國：英國。

世界衛(wèi)生組織第3r代纖維蛋白原血漿國際標(biāo)準(zhǔn)品由經(jīng)凍干溶劑-去污劑處理的正常混合人血漿等分試樣組成，于2010年1月由國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所（NIBSC）制備。

50單位（10,000毫升）產(chǎn)品解凍后，將該材料匯集并置于冰上保存，隨后在英國國家生物制品檢定所（NiBSC）按國際標(biāo)準(zhǔn)所需條件分裝至密封玻璃安瓿瓶中并進(jìn)行冷凍干燥處理。每支安瓿瓶分裝1毫升該材料，共分裝約10,000支。根據(jù)396份稱重檢測樣本計(jì)算，平均灌裝重量為1.0080克（范圍1.0020克至1.0150克），變異系數(shù)（CV）為0.18%。冷凍干燥后平均殘余水分含量為0.34%（CV 24.8%，n=12），平均頂空氧含量為0.29%（CV 32.2%，n=12）。

儲(chǔ)存溫度說明：

未開封的安瓿應(yīng)避光保存在-20°C的環(huán)境中。復(fù)溶后，任何未使用的材料必須丟棄，不得冷凍以備后用。

材料的使用：

應(yīng)將安瓿中的全部內(nèi)容物在室溫下用1毫升蒸餾水復(fù)溶，通過輕柔旋轉(zhuǎn)使其溶解以避免產(chǎn)生泡沫，并立即轉(zhuǎn)移至合適的塑料管中。切勿嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。

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